ЛІКБЕЗ З ДІАГНОСТИКИ КОРОНАВІРУСУ
Перші повідомлення про випадки смерті від коронавірусу датуються січнем 2020-го року. Більше 500 днів пандемія крокує світом, а деякі люди досі плутають інструменти діагностики коронавірусної інфекції. Так як сучасна лабораторія МЕДІЛАБС була одною з перших в Україні, хто вступив у боротьбу із загрозою, ми вирішили коротко і доступно розповісти про сучасні діагностичні можливості. Отже: «Як діагностують COVID-19?»
Всі обстеження можна поділити на дві групи:
- Інструментальні, до яких в розрізі коронавірусу відносяться цифрова рентгенографія, УЗД та НДКТ (низькодозова комп’ютерна томографія).
- Лабораторні, серед яких основними являються ІФА та ІХЛА на імуноглобуліни, експрес-тест, тест на антиген та ПЛР.
Інструментальні методи діагностики ми розглядати не будемо, адже їх діагностична цінність проявляється тільки за наявності грізного ускладнення COVID-19 – інтерстиційної пневмонії. А ми ж не будемо чекати ускладнень, вірно? Тому краще навчимось розрізняти лабораторні тести.
ПЛР – золотий стандарт діагностики COVID-19
Наразі в усьому світі найбільш ефективним, інформативним та безвідмовним методом діагностики коронавірусу являється полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР). В чому цінність дослідження?
- Показники чутливості та специфічності вище 95%. Це означає, що з високою ймовірністю аналізатор знайде ціль в матеріалі, але при цьому інші агенти не можуть спотворити результат.
- Метод неінвазивний, тобто для забору матеріалу не порушується цілісність покривів тіла, а сама процедура не супроводжується болем.
- Відсутність протипоказів – вагомий плюс, адже ми маємо змогу тестувати дітей, вагітних, жінок в період лактації, людей похилого віку, онкохворих та пацієнтів з імунодефіцитами.
- Вчасність діагностики. Найбільша перевага ПЛР в тому, що тест показує – чи інфікована людина. Це відрізняє полімеразну ланцюгову реакцію від усіх інших досліджень окрім тесту на антиген.
ПЛР інформативний вже через кілька годин після інфікування, тобто після потрапляння вірусу на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів. При цьому, відсоток хибно позитивних та хибно негативних результатів надзвичайно малий. Э лише два недоліка в даному аналізі:
- По-перше, він надзвичайно складний у виконанні, потребує наявності обладнаної лабораторії та логістики транспортування біоматеріалів.
- По-друге, реакція виконується кілька годин, і швидкість отримання результатів напряму залежить від налагодженості роботи усіх підрозділів лабораторії.
В МЕДІЛАБС ми видаємо результат за 5 годин. Це швидше, ніж в більшості інших лабораторій країни. Економія часу – результат відокремлення пунктів забору мазків з носоглотки від лабораторій, автоматизації більшості етапів діагностики та роботи на кращому обладнанні. Ми працюємо з ампліфікаторами Rotor-Gene Q, CFX 96 Bio-Rad Laboratories та якісними реактивами, тому ви можете бути впевнені в достовірному результаті.
Порівняльна характеристика інших лабораторних методів
Тест на антиген – лабораторне дослідження, на меті якого стоїть виявлення в крові пацієнта чужорідних білків. В даному разі – білків коронавіруса.
ІФА та ІХЛА (імуноферментний та імунохемілюмінесцентний аналіз відповідно) – це два прогресивні методи діагностики, засновані на виявленні антитіл. Антитіла/імуноглобуліни – це специфічні білки імунної системи, які виробляються у відповідь на агресію антигенів. ІХЛА – більш якісний метод дослідження, бо дозволяє вирахувати імунне навантаження, тобто дати кількісний результат.
В МЕДІЛАБС можна здати саме ІХЛА. При чому, не тільки ІХЛА до стандартних імуноглобулінів М або G, але також аналіз на IgM до S-шипа коронавірусу. Цей аналіз більш достовірно показує рівень імунітету після вакцинації. Для виділення проб використовуються сучасні аналізатори експертного рівня MAGLUMI 2000.
Підсумки
Всі методи лабораторної діагностики коронавірусу мають право на життя.
- Покази до ПЛР: виїзд за кордон, найбільш точне визначення моменту інфікування та початку захворювання (з першої доби інформативний).
- Покази до аналізу на антиген: виїзд за кордон (пускають не всі країни), більш проста, швидка і дешева альтернатива ПЛР.
- Покази до ІХЛА: визначення фази захворювання (активна фаза або формування імунітету), визначення рівня імунітету після захворювання або вакцинації.
Береза Ірина Станіславівна,
завідувач лабораторії
— Не будь-яка лабораторія має право займатись ПЛР діагностикою Covid-19. Саме від цього результату залежать і цифри статистики захворюваності, і постановка діагнозу, і заключення про те, що людина одужала. Короновірусна інфекція дорівнює особливо небезбечним інфекціям, тому такий дозвіл надає спеціальний державний орган, а саме по кожній області – обласний лабораторний центр МОЗ України (в народі СЕС) після ретельної перевірки де, як, на якому обладнанні, якими реагентами, ким і з якою точністю (порівнюють результати контрольних зразків) працює лабораторія. Ми отримали такий дозвіл на самому початку епідемії і були другою в Україні приватною лабораторією, якій дозволили займатись діагностикою Covid-19. У подальшому ми отримали також міжнародний сертифікат по результатах 2020 WHO International PTP for the Detection of SARS-CoV-2 by PCR, World Health Organization , External Quality Assessment Programme for the Detection of SARS-CoV-2 by RT-PCR зі 100% правильностю досліджень у контрольних зразках. Тому в якості своїх досліджень ми впевнені.
